Pharmazeutische ortsgebundene Reinigung und automatisiertes Umfüllen
Kunde
Der Kunde ist ein pharmazeutisches Labor mit einem über 60 Jahre langen Werdegang in der Branche der Produktion von generischen Medikamenten (Generika).
Gegenwärtig bietet das Kundenunternehmen 80 pharmazeutische Erzeugnisse in über 140 Handelsaufmachungen. Sie sollen die Bedürfnisse der kolumbianischen Gesellschaft nach Gesundheit und Ernährung erfüllen.
Projekt
Der Kunde befand sich gerade im Prozess der Modernisierung seiner Einrichtungen. Im Rahmen dieses Projektes begann der Bau der neuen Anlagen zur Flüssigkeitsverarbeitung. So entstand die Notwendigkeit, die Umfüllungslinien in den Verarbeitungsanlagen zu installieren und zu automatisieren, bis hin zu den Lagerbereichen und abschließend auch zu den Füllanlagen. Folglich wurde eine Reinigung der Gesamtanlage erforderlich, einschließlich der Behälter der einzelnen Prozessschritte und aller Linien, die mit den erzeugten Produkten in Kontakt traten.
„Die INOXPA-Geräte haben die Modernisierung der Anlagen gestattet und so die Produktivität gesteigert.“
„Die INOXPA-Geräte haben die Modernisierung der Anlagen gestattet und so die Produktivität gesteigert.“
Merkmale der Anlage
- Pharmazeutische ortsgebundene Reinigung CIP: Entwurf einer automatisierten Anlage zur ortsgebundenen Reinigung gemäß den Vorschriften der pharmazeutischen Industrie. Diese Anlage umfasst die Aufbereitung von Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Ihre automatisierte Verteilertafel gestattet das Senden der Lösungen in 11 unterschiedliche Zonen: Das ermöglicht eine wirksame Reinigung der Verarbeitungs- und Lagerungsbehälter sowie der Linien zum Umfüllen und Befüllen.
- Installation und Automatisierung der Umfüllungslinien: Diese Installation und Automatisierung erfolgte ausgehend von den Verarbeitungsbehältern. Die Linien durchlaufen eine Lagerungsphase und führen abschließend zu den Pufferbehältern der Befüllungsanlage. Das ermöglicht eine Matrix der automatischen Verbindungen der einzelnen Systemkomponenten untereinander.
Hervorzuhebende Punkte
- Entwurf und Installation eines vollkommen automatisierten Umfüllungs- und Reinigungsablaufs.
- Verteilung der Reinigungslinien derart, dass die Reinigung das gesamte System in seinen einzelnen Prozessschritten erfasst.
- Automatisierte Verbindungen der einzelnen vorhandenen Linien untereinander.
- Automatisierungssystem Audit Trail CFR21 P11 FDA.
- Rückverfolgung und Überwachung der computergesteuerten Aufzeichnungen.
INOXPA entwarf und lieferte dem Kunden gemäß seinen Angaben eine maßgefertigte Anlage, die den in der Anfangsphase aufgestellten Anforderungen entsprach. Das Labor entschied sich für die Lösung von INOXPA, denn sie erfüllte am besten seine Bedürfnisse und Anforderungen. Außerdem kannte das Labor bereits unseren Werdegang und unsere nachgewiesene Erfahrung in der Pharmaziebranche.
Information
Pharmazeutische ortsgebundene Reinigung und automatisiertes Umfüllen
